Наши услуги
Dokmensert
Центр сертификации и экспертизы

ISO 13485

Сертификат ISO 13485 в Красноармейске – это документ, который подтверждает соответствие качества медицинских изделий и системы менеджмента предприятия международным стандартам. В процессе сертификации проверяются практически все производственные отделы: цеха проектирования, разработки и изготовления, отделы сборки и обслуживания. Поэтому наличие сертификата ИСО 13485 позволяет продемонстрировать партнерам, клиентам и инвесторам высокое качество продукции компании. Таким образом повышается рейтинг фирмы и обеспечивается лояльность со стороны государственных организаций.

Наши преимущества

1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7

Стоимость услуг

 ✅ Сертификат ISO 13485 с внесением в реестр, до трех аттестатов на сотрудников на внутреннего аудитора и разрешение на соответствия стандарта — 10 000 руб.
 
 ✅ Сканы сертификатов — в течение 1 часа;
 
 ✅ Разработка проектов — от 5 дней;
 
 ✅ Консультационная поддержка эксперта во время разработки и после разработки 24/7;
 
 ✅ При заказе от 2-ух проектов — Скидка 15%;
 
 ✅ Дополнительные подарки и акции

Рассчитайте стоимость и получите консультацию

согласен на обработку
персональных данных

Этапы работ

Бесплатная
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
7
Оформление
сертификата
8

Нам доверяют

Благодарственные письма

Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России

Этапы прохождения сертификации

Чтобы получить сертификат ISO 13485 , необходимо:

  1. Написать заявление установленного образца, прикрепить к нему пакет необходимых документов и направить их в сертифицирующий орган.
  2. Провести предварительный аудит, целью которого является инспекция производства и выявление недостатков в документации менеджмента качества.
  3. Организовать внутренний сертификационный аудит, направленный на проверку соответствия производства международным стандартам.
  4. Пройти проверку, которую проводят сотрудники сертифицирующего органа. 
  5. Получить документ, подтверждающий соответствие систем менеджмента и производственных процессов принятым нормам. 

Специалисты центра DOKMENSERT обеспечат быстрое прохождение перечисленных процедур, помогут организовать внутренний аудит, дадут рекомендации относительно способов устранения выявленных недостатков. С их помощью задача будет выполнена в течение рабочей недели.

Преимущества для компании

Прохождение сертификации поможет документально подтвердить высокое качество товаров, выйти на международные рынки. Таким образом повысится конкурентоспособность предприятия, его товарооборот и прибыль. 

Обладатели сертификатов получают преимущество во время участий в тендерных закупках, работе с страховыми и финансовыми организациями. 

Сертификация ISO 13485 - это документальное подтверждение того, что в организации внедрена СМК для производителей медицинских изделий, с учётом требований ohsas. Что даёт повышение репутации и оценка бизнес-процессов по гост системы исо на высшем уровне.

В данном документе описываются неотъемлемые требования к управленческой схеме, которая используется в организациях, занимающихся разработкой и производством медицинских изделий. Этот регламент охватывает все этапы, начиная с разработки проекта и заканчивая выводом из службы и утилизацией продукта.

Сертификация по стандарту ISO 13485 является неотъемлемым требованием для всех компаний, занятых в указанном процессе. Важно отметить, что сертификация является добровольной, однако компании, внедрившие эту управленческую систему, получают значительные преимущества перед конкурентами.

Оставьте заявку и специалист вскоре
свяжется с вами

согласен на обработку
персональных данных

Новости

Что такое ХАССП для пищевого производства?
Что такое ХАССП для пищевого производства?

Сертификация ХАССП — это критически важная процедура, которая не только подтверждает соответствие вашей продукции требованиям законодательства, но и гарантирует её безопасность для потребителей.

Система ХАССП простыми словами
Система ХАССП простыми словами

Разработка ХАССП на предприятиях общепита— это система, которая помогает следить за безопасностью и качеством еды.

Разработка ХАССП для столовой
Разработка ХАССП для столовой

Программа ХАССП должна быть согласована с органами государственного надзора. В России согласование ХАССП осуществляет Роспотребнадзор.

Внедрение системы ХАССП для ресторанов и кафе гостиниц
Внедрение системы ХАССП для ресторанов и кафе гостиниц

Разработка системы ХАССП для кафе и ресторанов в гостиницах — это сложный и трудоёмкий процесс, который требует участия специалистов в области безопасности пищевых продуктов. Однако сертификация ХАССП позволит гостинице обеспечить безопасность предоставляемых услуг и повысить доверие клиентов.

Программа производственного контроля для ресторанов и кафе
Программа производственного контроля для ресторанов и кафе

ХАССП (HACCP) — это система управления безопасностью пищевых продуктов, которая помогает предотвратить риски, связанные с употреблением небезопасной пищи. Она основана на принципах выявления, оценки и контроля опасных факторов на всех этапах производства, хранения и реализации продуктов питания.

Новый ГОСТ Р 51705.1-2024
Новый ГОСТ Р 51705.1-2024

Новый национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 51705.1-2024 «Система менеджмента качества и безопасность пищевой продукции с принципами хассп» действует с 1 ноября 2024 г.

Внеплановая проверка органа Роспотребнадзора в 2024 года
Внеплановая проверка органа Роспотребнадзора в 2024 года

🕵️‍♂️С 21 сентября 2024 года Роспотребнадзор начал проводить «внеплановые проверки» (без уведомления) постановление № 1234 от 11.09.2024)
для тех, кто:                                                  

  • Не уведомит контролирующих органов о начале своей деятельности;
  • У кого информация о возможных нарушениях, угрожающих здоровью граждан;
  • Нарушения обязательных требований, связанных с маркировкой продукции.     
ХАССП и СанПиНы
ХАССП и СанПиНы

ХАССП – это помощь в соблюдении СанПиНов

        Чтобы понять, как и чем система ХАССП помогает в соблюдении требований СанПиН, нужно понять, что каждый из них из себя представляет.

          По своим определениям, это совершенно разные вещи.

ХАССП система пищевой безопасности – это управленческие методы обеспечения безопасности пищевого производства.

СанПиН – это законодательные требования к работе с пищевыми продуктами.

Программа производственного контроля  на основе принципов ХАССП
Программа производственного контроля на основе принципов ХАССП

Программа производственного контроля (ППК) на основе принципов ХАССП — является документом, разрабатываемым и утверждаемым руководителем компании. Для всех предприятий занимающихся производством и реализацией продуктов питания он обязателен.

Где мы находимся